In ihrer Nachricht vom 21. November gibt die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) bekannt, dass sie eine Charge von generischen 10-mg-Durchstechflaschen mit Atorvastatin Arrow, einem Cholesterinmedikament, zurückruft. In Frage steht die Entdeckung einer Tablette zur Behandlung von Typ-2-Diabetes in einer Flasche.
Die ANSM erklärt, dass sie vom Arrow-Labor über einen Verpackungsfehler bei einer der Behandlungen informiert wurde. Tatsächlich stellten sie das Vorhandensein einer Gliclazid-30-mg-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung (hypoglykämisch) fest, einem Medikament, das normalerweise gegen Diabetes eingesetzt wird. Derzeit wurde dieser Verpackungsfehler nur für eine Durchstechflasche gemeldet. Darüber hinaus betrifft dieser Rückruf nicht Packungen mit Atorvastatin in Blisterpackungen.
Außerdem werden Personen, die im Besitz einer Durchstechflasche mit generischem Atorvastatin Arrow 10 mg aus der Charge JBM2300810F sind, „aufgefordert, diese an die Apotheke zurückzugeben, damit sie ersetzt werden kann“. Zur Erinnerung: Atorvastatin 10 mg ist ein Medikament zur Langzeitbehandlung von Cholesterin. Die ANSM gibt an, dass „das Labor kein Risiko von Versorgungsspannungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erkennt“.
Wie die ANSM angibt, „haben die beiden Tabletten eine weiße Farbe, aber ihre Form und Gravur sind unterschiedlich“. Obwohl bisher keine Fälle bekannt sind, kann eine fehlerhafte Einnahme dieser Behandlung zu einer Hypoglykämie, also einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel, führen. Es äußert sich insbesondere (…)
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