verbindliche Anordnung ab 10. Juli 2024 zur Begrenzung missbräuchlicher Nutzung

verbindliche Anordnung ab 10. Juli 2024 zur Begrenzung missbräuchlicher Nutzung
verbindliche Anordnung ab 10. Juli 2024 zur Begrenzung missbräuchlicher Nutzung
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DZwei Jahre nach einer ersten Warnung bezüglich des Missbrauchs von Cyproheptadin beschließt die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM), den Zugang zu diesem Medikament strenger zu regeln und es in die Liste der giftigen Substanzen I aufzunehmen [1, 2].

In Frankreich ist PERIACTINE 4 mg Tablette die einzige Spezialität, die Cyproheptadin enthält.

Die Eintragung in die Liste I führt zu Änderungen der Verschreibungs- und Abgabebedingungen für PERIACTINE ab dem 10 Juli 2024 :

  • Für PERIACTIN ist eine ärztliche Verschreibung erforderlich.
  • PERIACTINE kann ohne ärztliche Verschreibung nicht mehr in der Apotheke abgegeben werden.

Wegen seiner orexigenen Eigenschaften missbraucht

Cyproheptadin ist ein H1-Antihistaminikum. Gemäß seiner Marktzulassung (AMM) ist PERIACTINE bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zur symptomatischen Behandlung verschiedener allergischer Manifestationen wie Rhinitis (saisonal oder ganzjährig), Konjunktivitis oder Urtikaria indiziert.

Seit mehreren Jahren werden Fälle von Missbrauch dieses Medikaments gemeldet; Orexigene Eigenschaften zur Gewichtszunahme aus ästhetischen Gründen werden hervorgehoben, insbesondere in sozialen Netzwerken (Siehe. unser Artikel vom 27. Januar 2024).

„Trotz der seit 2022 ergriffenen Informationsmaßnahmen bestehen diese Missbräuche und die damit verbundenen Risiken weiterhin », weist darauf hin, dass die ANSM die ab dem 10. Juli geltende Regulierungsänderung rechtfertigt. Darin wird betont, dass der Missbrauch von Cyproheptadin zu zentralen (verminderte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit) und anticholinergen (Verstopfung, Sehstörungen, Herzklopfen usw.) Nebenwirkungen führt. « was wichtig sein kann ».

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