Levothyox 25 µg: Chargenrückruf!

Grund für den Rückruf

Bei einer vom Labor durchgeführten Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass der Gehalt an Levothyroxin-Natrium in der Charge G01U7X geringfügig über den festgelegten Spezifikationen lag. Obwohl diese Abweichung minimal ist, ist dennoch ein Rückruf als Vorsichtsmaßnahme erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten zu gewährleisten.

Auswirkungen des Rückrufs

Es ist unbedingt zu beachten, dass von diesem Rückruf nur die Charge G01U7X betroffen ist. Andere Chargen von Levothyrox 25 µg und anderen Dosierungen sind nicht betroffen und weisen diesen Qualitätsmangel nicht auf.

Anleitung für Apotheker

Gemeindeapotheker werden gebeten, Patienten, die möglicherweise Kartons der betroffenen Charge besitzen, umgehend zu kontaktieren. Patienten sollten angewiesen werden, Packungen der Charge G01U7X zum Umtausch an ihre Apotheke zurückzugeben.

Verteilung der betreffenden Charge

Die Charge G01U7X wurde zwischen dem 17. Juli 2023 und dem 28. August 2023 an Großhändler verteilt. Apotheken, die diese Charge erhalten haben, müssen die unten beschriebenen Rückgabeverfahren befolgen.

Rückgabebedingungen

• Für Apotheken : Rücksendungen und Umtausch von Kartons aus der betreffenden Charge müssen über Großhändler erfolgen.
• Für Großhändler : Kartons, auch solche, die von Apotheken zurückgegeben werden, müssen vernichtet werden. Vernichtungszertifikate müssen innerhalb von 15 Tagen an die Kundenbeziehungsabteilung von Merck Serono sas gesendet werden, um eine Gutschrift zu erhalten.