Veröffentlicht am 11. April 2024 um 18:02 Uhr. / Geändert am 11. April 2024 um 21:08 Uhr
Nachdem es im Jahr 2022 zu zwei Misserfolgen bei der Entwicklung von Therapien für die Alzheimer-Krankheit kam, kündigte Roche vor einem Jahr eine Partnerschaft mit der Amerikanerin Eli Lilly an, um einen Frühdiagnosetest für diese neurodegenerative Erkrankung zu entwickeln. Es heißt „Elecsys pTau217“ und hat gerade von der FDA die Bezeichnung „Innovatives Gerät“ erhalten [Food and Drug Administration, l’agence américaine de surveillance du médicament], verkündete der Basler Riese an diesem Donnerstag. Eine Erkenntnis, die die Entwicklung dieses Diagnosetools beschleunigen würde.
„Es handelt sich um ein Programm, das es uns unter anderem ermöglicht, häufiger mit FDA-Experten in Kontakt zu treten und am Ende der Entwicklung von einem beschleunigten Untersuchungsverfahren zu profitieren“, erklärt der Mediziner Martin Guess, Leiter von Global Medical Affairs in den Neurowissenschaften bei Roche. Im Jahr 2023 bewilligte die amerikanische Behörde 145 bahnbrechende Gerätebezeichnungen.
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