Taschentücher herausnehmen, statt eine Tablette zu schlucken? Ab Mittwoch, dem 11. Dezember, schreiben die französischen Gesundheitsbehörden die Vorlage eines Rezepts in einer Apotheke vor, um acht Medikamente gegen Erkältung zu erhalten, teilte die Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) am Montag mit. Sie glaubt, dass die auftretenden Nebenwirkungen wie Schlaganfälle und Herzinfarkte zwar selten, aber zu schwerwiegend für eine einfache verstopfte Nase seien. Franceinfo geht in vier Fragen auf diese Entscheidung zurück.
1 Welche Medikamente sind betroffen?
Die ANSM-Entscheidung betrifft vasokonstriktorische Arzneimittel, deren Ziel es ist, … enge Blutgefäßedenen ein Molekül namens Pseudoephedrin gemeinsam ist. Sie sind rezeptfrei in Tablettenform erhältlich, werden aber auch als verschreibungspflichtiges Nasenspray verkauft und zielen darauf ab, die Nase zu entstauen und zu befreien. Dies sind daher die wichtigsten Medikamente gegen Erkältungen.
Sie sind in der breiten Öffentlichkeit gut bekannt und werden unter den folgenden Namen vermarktet: Actifed Cold, Actifed Cold Tag und Nacht, Dolirhume Paracetamol und Pseudoephedrin, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoephedrin und Doxylamin, Humex Cold, Nurofen Cold, RhinAdvil Cold Ibuprofen/Pseudoephedrin und RhinAdvilCaps Cold Ibuprofen / Pseudoephedrin.
2 Wie begründet die ANSM diese Entscheidung?
Das erklärt die National Medicines Safety Agency„unter Berücksichtigung einerseits der zahlreichen Kontraindikationen, Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und der bekannten Nebenwirkungen von Pseudoephedrin und andererseits der harmlosen Natur einer Erkältung (Krankheit, die innerhalb von 7 bis 10 Tagen spontan heilt)“die Tatsache, dass diese Moleküle ohne Rezept und damit ohne ärztlichen Rat erhältlich sind, „Setzt Patienten einem zu großen Risiko aus“.
„Wir bitten die verschreibenden Ärzte, das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden Patienten sorgfältig abzuwägen, bevor sie eines dieser Medikamente verschreiben.“
ANSMin seiner am Montag veröffentlichten Entscheidung
Darüber hinaus bedauert die Agentur, dass die von ihr eingeführten Maßnahmen zur Risikominderung, wie das Verbot der Werbung für die breite Öffentlichkeit, die regelmäßige Information über die Gefahren im Zusammenhang mit oralen Vasokonstriktoren sowie die Umsetzung praktischer Dokumente für Patienten und Apotheker, „die Bevölkerung, die dem Risiko seltener, aber schwerwiegender Nebenwirkungen ausgesetzt ist, nicht ausreichend reduziert haben“.
3 Warum diese Entscheidung jetzt treffen?
Im Oktober 2023 erneuerte der Medizinpolizist seine Warnung bezüglich der Einnahme dieser Tabletten. Und wenn dies zu einem führte „Vorübergehender Umsatzrückgang ohne größere Auswirkungen auf die Patientenexposition“Dennoch begannen die Umsätze wieder zu steigen „seit September 2024“erklärt die ANSM. Darüber hinaus zitiert sie „Neue neurologische Risiken“ bestätigt durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), „Zusätzlich zu den vielen bereits bekannten Risiken, insbesondere Schlaganfällen und Herzinfarkten“. Dennoch war die EMA der Ansicht, dass die betreffenden Erkältungsbehandlungen keine ausreichenden Risiken bergen, um sie zu verbieten.
Tatsächlich stellt die ANSM nach Informationen von franceinfo seit mehr als zehn Jahren die Notwendigkeit in Frage, den freien Verkauf dieser kalten Produkte zu verbieten. Auch andere Akteure warnen vor den Nebenwirkungen dieser Medikamente. Ab 2006(Neues Fenster)die medizinische Fachzeitschrift Verschreiben glaubte, dass die Einnahme von Medikamenten auf Pseudoephedrinbasis Risiken mit sich bringt „Unverhältnismäßige Risiken“ an Patienten. Die Hohe Behörde für Gesundheit ihrerseits war im Jahr 2012 der Ansicht, dass das Interesse an diesem Molekül bestehe “schwach”, „unter Berücksichtigung der unzureichend nachgewiesenen Wirksamkeit und des kardiovaskulären Risikos“.
4 Wie reagieren Gesundheitsfachkräfte?
Diese Entscheidung der ANSM steht im Einklang mit den wichtigsten französischen Wissenschaftsgesellschaften, die den Einsatz dieser Medikamente grundsätzlich ablehnen.
„Es ist eine Schande, wegen einer einfachen Erkältung das Risiko einzugehen, einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt zu erleiden.“
Jean-Paul Hamon, Ehrenpräsident der Föderation der Ärzte Frankreichsauf franceinfo
“Der erste Grundsatz der Medizin ist, dass die Heilung nicht schlimmer sein darf als die Krankheit.schätzt auch a Der befragte Hausarzt gab an, dass bei einer Erkältung physiologisches Serum zur Befreiung der Nasenlöcher und Paracetamol bei Kopfschmerzen ausreichend seien.
Andererseits birgt es die Gefahr, Apotheker zu verärgern, die der Meinung sind, dass eine solche Beschränkung das Angebot an Medikamenten für ihre Kunden mit Erkältungen, die zunehmend Schwierigkeiten haben, einen Arzttermin zu bekommen, zu Unrecht einschränkt. „Es wird für uns komplizierter, auf die Probleme der Patienten zu reagieren“geschätzt Béatrice Clairaz-Mahiou, Co-Präsidentin der französischsprachigen Gesellschaft für Pharmazie und Pharmazeutische Wissenschaften (SFSPO), in Die Apothekerzeitung.
„Die Menschen werden keinen Arzt mehr haben und wir werden nichts mehr beraten können.“
Béatrice Clairaz, Apothekerinin „The Pharmacist’s Daily“
Diese Entscheidung gefällt auch den Pharmalaboren nicht, deren Umsätze zurückgehen werden. In Der Parisersagte ihr Vertreter NèreS, der 26 Gruppen zusammenbringt, die rezeptfreie Medikamente herstellen “überrascht” dass die französischen Behörden es sind „im Widerspruch zur Europäischen Arzneimittel-Agentur“.
Anderen Beobachtern zufolge haben die Gesundheitsbehörden im Gegenteil bereits zu lange mit der Reaktion gewartet. „Betreuer haben Besseres zu tun, als ihre Zeit damit zu verbringen, Patienten von einem Medikament abzuraten, das vom Markt genommen werden sollte.“schätzte das unabhängige Gutachten Verschreiben Anfang 2024.
